奥氮平口崩片(枢贝)

奥氮平口崩片(枢贝)

批准文号/生产许可证号国药准字H20183511有效期24月功能主治用法用量不良反应成人

临床试验中报道的与使用奥氮平相关的最常见(发生于≥ 1 %的患者)的不良反应有嗜睡,体重增加,嗜酸粒细胞增多,催乳素、胆固醇、血糖和甘油三酯水平升高,糖尿,食欲增加,头晕,静坐不能,帕金森症,白细胞减少,中性粒细胞减少,运动障碍,体位性低血压,抗胆碱能作用,肝转氨酶短暂无症状性升高,皮疹,乏力,疲劳,发热,关节痛,碱性磷酸酶增高,γ-谷氨酰转肽酶增高,高尿酸,高肌酸磷酸激酶和水肿。

其他详见说明书。注意事项详见说明书。

禁忌奥氮平禁用于已知对该产品的任何成份过敏的患者。奥氮平禁用于已知有窄角性青光眼危险的患者。上市许可持有人齐鲁制药有限公司包装单位盒主要成分奥氮平。性状本品为淡黄色片。适用人群成人孕妇/哺乳期用药妊娠

对妊娠期妇女还没有足够的对照试验研究。已经怀孕或在奥氮平治疗期间准备怀孕的患者,要通知医生。由于经验有限,只有当可能的获益大于对胎儿的潜在危险时方能使用本药。

在怀孕期的后3个月使用抗精神病药物(包括奥氮平)的母亲,新生儿有出现不同程度及持续时间的不良反应(包括锥体外系症状和/或停药反应)的风险,已有激越、肌张力增高、肌张力减退、震颤、嗜睡、呼吸窘迫和喂食障碍的报告。因此,新生儿应密切监护。

哺乳

在一项健康妇女的哺乳研究中,奥氮平通过乳汁排泄。稳态时平均婴儿药物暴露量(mg/kg)估计是母体奥氮平剂量(mg/kg)的1.8%。如果患者服用奥氮平,应该建议她们不要哺乳婴儿。

生育能力

对生育能力的影响尚不清楚。儿童用药因为缺乏安全性和有效性的数据,奥氮平不推荐用于儿童和未满18岁的青少年患者。一项青少年患者的短期研究曾经报道奥氮平能引起相对于成人更多的体重增加、脂质和催乳素改变。老年患者用药通常不会使用较低的起始剂量(5mg/日),但对65岁以上的老年人,若有临床指征,应考虑使用较低的起始剂量。贮藏遮光,密封保存

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